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一、开展疫苗临床试验应当经过哪个部门批准1.依据我国相关法律的规定,开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门依法批准,国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验。2.《中华人民共和
《医疗器械临床试验质量管理规范》1日起施行为加强医疗器械临床试验监督管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床
为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为,最高人民法院、最高人民检察院14日对外发布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》,其中明确,编造受试动物信息、受试者信息等
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