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  • 寒水石药王枕等20种医疗器械违法广告曝光

    国家食品药品监督管理局特别对“寒水石药王枕”、“胡三帖”、“泰宝痛消灵”等典型案例进行了分析日前,国家食品药品监督管理局公布了全国第4期违法发布医疗器械广告情节严重的20种医疗器械名单,这20种医疗器械产品的

  • 医疗器械广告审批

    办理时限: 出具受理通知书10个工作日内做出是否准予批准的决定(在审查期间申请人澄清问题或补充材料的时间不计入工作时限)。 法律依据 《中华人民共和国广告法》、国务院《医疗器械监督管理条例》、国家工商

    2025-10-10
  • 怎么保障疫情防控所需器械、药品等物资的生产和供应

    《传染病防治法》第四十九条规定:“传染病暴发、流行时,药品和医疗器械生产、供应单位应当及时生产、供应防治传染病的药品和医疗器械。铁路、交通、民用航空经营单位必须优先运送处理传染病疫情的人员以及防治传染病

  • 售卖天价医疗器械的行为是否违法

    售卖天价医疗器械属于违法行为。根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第六条规定:对于违反国家防疫期间有关市场经营、价格管理规定

  • 一类器械销售需要许可证吗

    一、一类器械销售需要许可证吗 一类医疗器械无需办理经营许可证。 根据规定,企业可直接销售其合法生产的医疗器械,无需经营许可证。 若生产企业欲售卖非自身注册产品或未经注册的产品,则需办理许可证。 此类许可证仅限销

    2025-10-07
  • 医疗器械保证协议怎么写

    甲方:(供货方)乙方:(进货方)北京市*******药品经营部加强医疗器械的质量管理,为用户提供安全有效的产品,是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量,维护企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督

    2025-10-08
  • 参与医疗器械试验须告知可预见风险,最新医疗器械规范

    《医疗器械临床试验质量管理规范》1日起施行为加强医疗器械临床试验监督管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床

  • 《医疗器械分类规则》正式施行

    医疗器械分类规则规定为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。规定本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。规定本规则有关用语的含义是:(一)预期目的指产品说明书、标

  • 医疗器械四种违法使用需注意

    医疗器械种类繁多,用途广泛,在使用时能否保证其安全有效,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。近几年来,医疗器械使用不良报告不断增多,违法违规使用医疗器械的行为时有发生。作为一名执法人员,本文作者将近几年来所见